阿莫西林高效液相色譜檢測方案
【阿莫西林】
阿莫西林：又名安莫西林或安默西林，是一種最常用的半合成青霉素類廣譜β-內(nèi)酰胺類抗生素，為 一種白色粉末，半衰期約為 61.3 分鐘。在酸性條件下穩(wěn)定，胃腸道吸收率達 90%。阿莫西林殺菌作用強， 穿透細胞膜的能力也強。是目前應用較為廣泛的口服半合成青霉素之一，其制劑有膠囊、片劑、顆粒劑、 分散片等等，現(xiàn)在常與克拉維酸合用制成分散片。
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【性質(zhì)】
CAS 號：26787-78-0
英文名：AMOXICILLIN
分子式:
C16H19N3O5S·3H2O
分子量:419.46
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【藥理作用】
1、阿莫西林為半合成廣譜青霉素類藥，抗菌譜及抗菌活性與氨芐西林基本相同，但其耐酸性較氨芐西 林強，其殺菌作用較后者強而迅速，但不能用于腦膜炎的治療；
2、對大多數(shù)致病的 G+菌和 G-菌(包括球菌和桿菌)均有強大的抑菌和殺菌作用，對肺炎鏈球菌、溶血 性鏈球菌等鏈球菌屬、不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽性球菌，大腸埃希菌、奇異變形菌、 沙門菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株及幽門螺桿菌具有良好的抗菌活性。
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藥物及其雜質(zhì)的定量、定性分析是藥物質(zhì)量控制和安全性檢測的必須環(huán)節(jié)。以下是科捷利用LC600A高效液相色譜儀對阿莫西林進行的HPLC檢測方案
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【阿莫西林高效液相色譜檢測方案】
1、儀器與試劑
1.1 儀器、設(shè)備
LC-600A 高效液相色譜儀
C18：250mm×4.6mm×5μm
分析天平
容量瓶
超聲波清洗器
PH 計
針式過濾器
微孔濾膜：0.45μm
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1.2 試劑
乙腈（HPLC）
磷酸二氫鉀（AR）
氫氧化鉀（AR）
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2、供試品溶液的制備
供試品溶液的制備：精密稱取供試品約 25mg，置 50ml 容量瓶中，加流動相溶解并定量稀釋至刻度， 搖勻，經(jīng)針式過濾器過濾，即得。
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3、色譜條件
色譜柱：
Vertex C18（250mm×4.6mm×5μm）
流動相：
流動相 A:流動相B=2.5：97.5
配制方法：流動相 A:乙腈
流動相 B：0.05mol/L 磷酸二氫鉀溶液（用 2mol/L 氫氧化鉀溶液調(diào)節(jié) PH 值為 5.0）
波長：254nm
流速：1. 0 mL/min
進樣量：20ul
溫度：室溫
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4、測定法
精密吸取供試品溶液 60ul，注入液相色譜儀，測定，即得
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5、譜圖
【儀器配置】
【主要儀器介紹】
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LC600A高效液相色譜儀
LC600A 高效智能全控液相色譜儀由 P600 高壓恒流泵與 UV600 紫外檢測器直接構(gòu)成等度 / 梯度分析系統(tǒng)。使用 WS600 工作站可以同時控制數(shù)臺 P600 高壓恒流泵、UV600 紫外檢測器及恒溫柱箱等，實行多元高壓洗脫、波長掃描等功能。
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性能特點
01、LC-P600 高壓恒流泵
（1）往復式并聯(lián)泵設(shè)計，流量精度高，壓力脈動小，延長密封圈和
活塞桿的使用壽命；
（2）隔膜式秒沖阻尼器與電子脈動抑制技術(shù)同時控制壓力脈動保障
最低的基線噪音；
（3）整體性單向閥，結(jié)構(gòu)簡單，密封性好；
（4）柱塞桿自動縮進，方便更換密封圈；
（5）可選配注后清洗功能，適用于使用含緩沖鹽的分析條件。
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02、UV600 紫外檢測器
（1）平行雙錐孔設(shè)計的流動池，大幅提高信噪比，檢測效果更佳；
（2）開機自檢功能，通過圖譜上 486.6nm 和 656nm 這二點的位置，以判斷波長示值誤差的準確性，保證極優(yōu)的波長精度，保障儀器最佳狀態(tài)；
（3）控制電路采用多微處理器結(jié)構(gòu)，分別管理信號采集、數(shù)據(jù)處理、系統(tǒng)控制和通信。在做等度分析時，可以方便的通過全漢字的液晶屏與七個功能鍵，設(shè)置波長、濾波常數(shù)、輸出量程、運行時間等參數(shù)。并且可以實現(xiàn)開關(guān)氘燈，光譜掃描，啟動分析程序等功能；
（4）全數(shù)字交換系統(tǒng)，避免了色譜信號需要多重模、數(shù)轉(zhuǎn)換帶來的信號畸變與干擾。
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03、WS600 色譜工作站
（1）具有液相色譜系統(tǒng)控制和色譜數(shù)據(jù)處理雙重功能；
（2）六種定量計算方法；
（3）多重不同濃度的標準試樣校準運行，建立樣品濃度 - 面積校正曲線；
（4）靈活的峰識別和處理能力；
（5）色譜圖形、定量計算方式、峰處理參數(shù)及峰鑒定表等可保存到用戶自命名的文件中。
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04、具有自動在線檢測功能
